Pharma Biot’Expert : cabinet d’expertise dans le domaine pharmaceutique et biotechnologique

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« Faire de l’Algérie un pôle de la recherche biotechnologique en Afrique et dans la région MENA (Moyen orient), tel est l’objectif du projet Vision 2020 qui doit mettre en place les conditions permettant le développement de la biotechnologie, notamment dans le domaine des médicaments innovants qui représentent l’avenir de la pharmacie et de la médecine dite personnalisée ». Abdelaziz Ziari, ancien ministre de la santé, décembre 2012.
Pharma Biot’Expert Algérie entend profiter de ce dynamisme et se positionner comme cabinet d’expert dans le domaine pharmaceutique et biotechnologique en Afrique.
Malik Belattar, fondateur de Pharma Biot’Expert Algérie (PBE Algérie), après plus de 10 ans d’expérience dans les Biotechnologies au sein de plusieurs laboratoires et structures pharmaceutiques, a souhaité partager ses acquis en répondant aux besoins des différents acteurs du marché algérien avec de nouvelles tendances et innovations.
Ses 11 ans de carrière dans les domaines de Stratégie / Projets / Management dans l’industrie pharmaceutique/ biotechnologique au sein d’agences gouvernementales françaises de santé mais aussi des grands groupes pharmaceutiques tels que Sanofi, LFB, et LFB Bioproduction lui ont permis d’être mondialement reconnu comme un expert sur les technologies du Single Use.
 L’expérience de Malik Belattar comme chef de projet dans des projets pluridisciplinaires l’a poussé à devenir un membre de la commission ISPE pour les thématiques en single use. Il est titulaire de deux masters : Technologie de la gestion de la production pharmaceutique avec une spécialisation dans les produits stériles de l’Université de Paris-Sud, et Développement des produits de santé avec une spécialisation en biotechnologies de l’Université Denis Diderot. Actuellement, il est impliqué dans la préparation et la composition des normes internationales à propos des Systèmes à usage unique.
Vos produits et services :
Pharma Bio’Expert Algérie est un cabinet d’Expertise en Management de projets dans l’industrie Pharmaceutique et biotechnologique.
Pharma Biot’Expert Algérie se concentre sur tout le cycle de vie de production et offre une large gamme de services de conseil et d’ingénierie pour aider les entreprises des secteurs pharmaceutiques et biotechnologiques à développer, établir et améliorer leur production.
Nous anticipons les besoins des nouvelles approches thérapeutiques en intégrant des solutions innovantes, transverses et multidisciplinaires.
Nos services d’accompagnement sont particulièrement destinés aux laboratoires qui souhaitent se développer dans le respect des bonnes pratiques d’ingénierie, de qualité et de production pharmaceutique. Une démarche qui devient de plus en plus indispensable, car appréciée par les investisseurs potentiels et exigée par les différentes règlementations nationales et internationales.
L’offre du cabinet PBE Algérie aura pour donc pour vocation d’assister et d’accompagner les opérateurs pharmaceutiques et de biotechnologies dans le management de leurs projets en particulier autour de quatre domaines de compétences : l’ingénierie des équipements, la gestion des projets de production/bioproduction, l’expertise dans le domaine de la qualité/réglementaire et la formation.
Par ailleurs, avec son partenaire français Pharma Biot’Expert France, PBE Algérie développe actuellement un logiciel de simulation et de formation innovant qui servira à former les opérateurs (clients de PBE) pour gérer le risque, les déviations, le temps et les différents scénari rencontrés dans les laboratoires et industries pharmaceutiques..
Vos facteurs de réussite :
PBE Algérie est constitué d’un noyau de compétences plurielles, mais aussi de femmes et d’hommes animés par l’esprit entrepreneurial.
Le cabinet d’expert s’appuiera sur des compétences et savoir-faire approuvés par le fondateur et son équipe, notamment :
Dans des activités rédactionnelles (cahiers des charges/appels d’offres, des dossiers IMPD (pour les AEC) et des dossiers CTD (pour les AMM)
Dans les activités techniques (Développement de nouveaux procédés, optimisation des procédés existants, mise en place d’outils d’amélioration continue, approche Quality by Design (QbD)…)
Dans les activités support qualité (mise en place des procédures, des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), système de Quality Risk Management (QRM)/ICH Q9…)
Dans les activités des supports règlementaires (norme ASTM E2500, Good Engineering Practices, norme ISO 14644…)
PBE Algérie ambitionne de se développer en Algérie, et de rayonner sur l’ensemble de l’Afrique du Nord dans un second temps. PBE Algérie veillera à développer une stratégie de communication basée sur ses contacts réseau et sur ceux de son partenaire en France. PBE Algérie sera présent aux grands RDV du secteur tel que  le salon A3P, Maghreb Pharma…  et tentera de se positionner comme expert, pouvant ainsi prendre la parole dans des séminaires, universités, colloques dans le domaine particulier des pharma Biotech..
En termes de pricing strategy, nous appliquons aussi des tarifs préférentiels pour être une référence sur le marché algérien par le rapport qualité/prix.
Vos facteurs différenciants et disruptifs par rapport à l’existant :
Dans le but d’avoir des résultats concrets (comme les unités totalement opérationnelles), PBE accompagne ses clients (producteurs / donneurs d’ordre) en étant l’interface de leurs interlocuteurs (ingénieries, fournisseurs, services internes). Notre démarche permet d’assurer une compréhension totale des besoins, pour veiller à concrétiser toutes les actions définies, maîtriser un transfert de compétences et de fait rendre les équipes de nos clients autonomes et efficientes.
Le cœur de notre expertise se situe dans l’aide à l’introduction et à la gestion de technologies à usage unique, des laboratoires spécialisés dans les produits de santé issus de Biotechnologie. Nous sommes, à ce titre, membre contributeur d’un comité international de réflexion sur l’établissement de guidelines sur l’utilisation de ces technologies.
Par ailleurs, notre service PMO permet de rentabiliser les compétences et les connaissances de nos ingénieurs sur chaque projet. Nous capitalisons sur la formation de nos experts-terrain et de notre PMO pour toujours offrir la meilleure prestation de services.
Un autre point important est le développement d’un outil innovant avec un partenaire français, notre logiciel simulateur innovant et en cours de réalisation, il s’appuie sur les techniques de serious gaming pour apporter un service d’aide à la détection, à l’évaluation et à la maitrise des risques opérationnels dans les usines/laboratoires de biotechnologie à des fins pédagogiques (formation).
L’outil que nous voulons mettre en place est un outil interactif sur lequel les ingénieurs et les techniciens de production/bioproduction pourront simuler les activités de production dans des conditions critiques, et ce sur la base des problèmes que les industries pharmaceutiques rencontrent.
Grâce à différents scénarii, notre outil aidera les opérateurs à systématiquement prendre les bonnes décisions lorsqu’ils seront confrontés à des situations de crise. Ceci se fera sur la base de fiches d’instructions adaptées à chaque situation, et par le remplissage, de façon adéquate, de procédures de déviations.
Notre outil a pour objectifs premiers de diminuer les risques opérationnels dans les usines/laboratoires de biotechnologie et d’optimiser les processus de bioproduction. Il permettra ainsi de diminuer les procédures de déviations, de sensibiliser les opérateurs / ingénieurs aux risques et leur permettre d’anticiper et de gérer les crises.
Ce logiciel, donnera un avantage concurrentiel très significatif au cabinet dans ses activités de formation
Votre business model :
Le marché du médicament en Algérie est en pleine essor et estimé à plus de 3 Md$ pour 2014 dont 2 Md$ pour l’importation.
L’interdiction en 2008 (Arrêté ministériel du 8 Octobre 2008), de l’importation de 251 médicaments a favorisé la production locale de médicament en Algérie.
En inaugurant le pole biotechnologique de Sidi Abdellah, l’Algérie entre dans la compétition mondiale des biotechnologies.
PBE ciblera dans ce marché les laboratoires R&D, Industries Pharma /Biotech, Centres de formation et écoles de l’enseignement supérieures qui seront ses clients et utilisateurs finaux.
Face à ses concurrents et partenaires, PBE Algérie pourra faire valoir son expérience et la polyvalence de son équipe, et proposer des services structurés qui ont faire leur preuve en France. En effet, PBE Algérie va s’appuyer sur l’expérience réussie de PBE France, société qui a su trouver son marché en quelques mois en France et en Europe qui soutiendra son partenaire Algérien.
Vos concurrents :
Il existe en Algérie des entreprises qui opèrent dans l’ingénierie d’équipement et qui délivrent des formations, ces entreprises font appel à des sociétés étrangères pour répondre aux besoins. Le temps de traitement des demandes et l’intervention d’experts est longue.  Notre service se distingue par une offre globale et locale, nos équipes sont immergés au sein des équipes de nos clients et notre polyvalence nous permet de nous positionner sur tout le cycle de vie du médicament, partant de l’ingénierie d’équipement jusqu’ à la formation du personnel en passant par les activités de développement et de production. Nos clients auront une interface réactive capable de répondre à leurs différents besoins. Aussi, dans notre offre de formation, nous proposons des formations personnalisées selon les besoins et un cahier des charges établi avec nos clients.
Pour en savoir plus sur vous :
Site web : www.pbiotexpert.com
Twitter : twitter.com/PharmaBioExpert
Facebook: www.facebook.com/Pharma-BiotExpert-113387758843898
Viadeo: www.fr.viadeo.com/fr/company/pharma-biot-expert1
Linkedin : https://fr.linkedin.com/company/pharma-biot’expert